کلسیم لاکتات انهیدروس USP شرکت بهان سار

کلسیم لاکتات بدون آب (Calcium Lactate Anhydrous) فرم بدون آبِ لاکتات کلسیم است؛ یک نمک کلسیم از اسید لاکتیک که بهطور گسترده در فرمولاسیونهای دارویی و مکملهای غذایی مورد استفاده قرار میگیرد. بسته به نوع کاربرد، این ماده میتواند هم بهعنوان یک اکسیپیانت دارویی چندمنظوره و هم بهعنوان یک ماده فعال در مکملهای غذایی حاوی کلسیم عمل کند.عدم وجود آب تبلور، این گرید بدون آب را از انواع هیدراته متمایز میکند و باعث افزایش میزان ماده فعال و کاهش سهم رطوبت در فرمولاسیون های نهایی میشود.
در شرکت بهان سار، لاکتات کلسیم بدون آب تحت شرایط کنترلشده تولید میشود تا کیفیت، خلوص و عملکرد یکنواخت برای کاربردهای دارویی و مکملها تضمین گردد.
ویژگی های عملکردی

این ویژگیهای عملکردی باعث میشود این ماده برای سیستمهای فرمولاسیونی که هم به کلسیم و هم به عملکرد اکسیپیانتی نیاز دارند، مناسب باشد.
مزایای فرم بدون آب
برخلاف گریدهای هیدراته کلسیم لاکتات، لاکتات کلسیم بدون آب فاقد آب تبلور است.
این ویژگی مزایای فرمولاسیونی زیر را ارائه میدهد:
• افزایش میزان ماده فعال
• کاهش سهم رطوبت در فرمولاسیون
• بهبود سازگاری با کاربردهای حساس به رطوبت
• کنترل بهتر تعادل آب در فرمولاسیون
• عملکرد پایدار در تولید و نگهداری
این ویژگیها باعث میشود گرید بدون آب بهطور ویژه برای فرمولاسیونهای دارویی و مکملهایی که مدیریت رطوبت در آنها حیاتی است، مناسب باشد.
ویژگیهای فیزیکی و شیمیایی
کلسیم لاکتات بدون آب به صورت زیر وجود دارد:
• پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید
• گرانولهای کریستالی سفید
این ماده عملاً بدون بو و کمی افلورسانس است. همچنین محلول در آب، عملاً نامحلول در اتانول و دارای شوره زدگی خفیف می باشد و در صورت حرارتدهی تا دمای تجزیه، ممکن است دود تند و بخارات تحریککننده آزاد کند.
کاربردهای کلسیم لاکتات انهیدروس
به دلیل ماهیت بدون آب و ویژگیهای اکسیپیانتی چندمنظوره، لاکتات کلسیم بدون آب در کاربردهای مختلف دارویی و مکمل استفاده میشود.
کاربردهای دارویی
• فرمولاسیون قرص بهعنوان رقیقکننده و پرکننده
• فرمولاسیون قرص بهعنوان بایندر
• فرمولاسیون کپسولهای سخت
• فرمولاسیونهای حاوی مواد معدنی و کلسیم
• محصولات مولتیویتامین و مولتیمینرال
• اشکال دارویی جامد با نیاز به کنترل رطوبت
• فرمولاسیونهای دارویی حساس به رطوبت
• پودرهای دارویی نیازمند منبع کلسیم بدون آب
کاربردهای مکمل
• مکملهای غذایی حاوی کلسیم
• فرمولاسیون مکملهای معدنی
• محصولات تغذیهای نیازمند منبع غلیظ کلسیم
• ترکیبات پودری نوتراسیوتیکال
در مقایسه با گریدهای هیدراته، فرم بدون آب درصد بالاتری از ماده فعال در هر واحد وزن ارائه میدهد که میتواند در فرمولاسیون مکملها مزیت داشته باشد.
سازگاری
مانند سایر نمکهای کلسیم، کلسیم لاکتات بدون آب ممکن است با سیستمهای حاوی فسفات ناسازگاری فیزیکی نشان دهد. این تعامل باید در توسعه فرمولاسیون، بهویژه در محصولات حاوی نمکهای فسفاته یا ترکیبات مبتنی بر فسفات، در نظر گرفته شود.
شرایط نگهداری
- در ظروف دربسته و محکم نگهداری شود.
- از نور و رطوبت محافظت شود.
- در دمای ۲۵ درجه سانتیگراد (۷۷ درجه فارنهایت) نگهداری شود.
- در جای خشک و دارای تهویه مناسب نگهداری شود.
روش تولید
کلسیم لاکتات بدون آب بهصورت صنعتی از طریق خنثیسازی اسید لاکتیک با کربنات کلسیم یا هیدروکسید کلسیم تولید میشود.
وضعیت ایمنی و مقرراتی
لاکتات کلسیم سابقه طولانی در کاربردهای تنظیمشده دارد و دارای پروفایل ایمنی مطلوبی است.
کلسیم لاکتات بدون آب:
• جز برای غذای نوزادان، بهعنوان GRAS (Generally Recognized as Safe) شناخته میشود.
• در اروپا بهعنوان افزودنی غذایی پذیرفته شده است.
• در پایگاه داده FDA Inactive Ingredients برای برخی اشکال دارویی ثبت شده است.
• در فرمولاسیونهای دارویی و مکملهای تأییدشده در بازارهای تحت نظارت استفاده میشود.
چرا لاکتات کلسیم بدون آب بهان سار؟
شرکت بهان سار این ماده را با تمرکز بر کیفیت، ثبات و انطباق با الزامات مقرراتی تولید میکند.
مزایای لاکتات کلسیم بدون آب بهان سار
• کیفیت دارویی (Pharmaceutical-grade quality)
• خلوص بالا
• یکنواختی پایدار بین بچها
• فرآیندهای تولید کنترلشده
• مستندات فنی جامع
• تأمین قابلاعتماد و پشتیبانی فنی
شرکت دانش بنیاین بهان سار، تولید کننده کلسیم لاکتات انهیدروس، با کیفیت بالا و از طریق توانمندیهای تولید پیشرفته و سیستمهای کنترل کیفیت دقیق می باشد که نیازهای تولیدکنندگان دارویی و مکملهای غذایی را برای مواد اولیه باکیفیت و قابل اعتماد برآورده میسازد.
اطلاعات محصول
کد محصول | نام محصول | فارماکوپه | مشخصات محصول | شرایط نگهداری |
151300142 | کلسیم لاکتات انهیدروس | USP | پودر کریستالی سفید یا تقریباً سفید محلول در آب، عملاً نامحلول در اتانول، کمی براق | در ظروف دربسته و محکم نگهداری شود. از نور و رطوبت محافظت شود. در دمای 25 درجه سانتیگراد (77 درجه فارنهایت) نگهداری شود. |

