مراحل تولید پلت دارویی در شرکت بهان سار
پلت های دارویی یکی از اشکال دارویی جامد هستند که به صورت ذرات کروی یا نزدیک به کروی با اندازههای نسبتاً یکنواخت طراحی و تولید میشوند. پلتها به روشهای مختلف و شناختهشدهای تولید میشوند. انتخاب روش مناسب به ویژگیهای فیزیکوشیمیایی ماده مؤثره (API)، ویژگیهای فرایندی آن و همچنین پروفایل آزادسازی ماده موثره بستگی دارد. مراحل تولید پلت دارویی در بهان سار فرایند اکستروژن – اسفیرنایزیشن می باشد.
دستگاه اکسترودر برای تولید پلت
دستگاه اکسترودر نقش مهمی در مراحل تولید پلت دارویی در بهان سار ایفا میکند. پلتها ذرات کروی یا شبهکروی هستند که به منظور بهبود کنترل دوز و آزادسازی هدفمند دارو تولید میشوند. در این فرآیند، مخلوط پودرهای دارویی و مواد جانبی پس از آمادهسازی وارد اکسترودر شده و تحت فشار به شکل رشتههایی با قطر معین (متناسب با مش اکسترودر مورد نظر) درمیآیند. پلتها میتوانند به صورت پلتهای با آزادسازی فوری (Immediate Release)، آزادسازی کنترلشده (Controlled Release) یا آزادسازی آهسته (Sustained Release) فرموله شوند. به عنوان مثال، پلتهای آهسته رهش به گونهای طراحی میشوند که ماده موثره دارو را به تدریج و در طول زمان آزاد کنند.در حالی که پلتهای آزادسازی فوری سریعاً دارو را رها میکنند.
دستگاه اسفیرنایزر برای تولید پلت
پس از مرحله اکسترودر، دستگاه اسفیرنایزر برای تبدیل رشته های اولیه به ذرات کروی و با کیفیت بالاتر استفاده میشود. این دستگاه با حرکت چرخشی سریع صفحه ای که شامل برش ها با زوایای خاصی میباشد، رشته ها را به شکل کروی و یکنواخت درمیآورد. البته تنظیم سرعت چرخش دستگاه اسفیرنایزر از عوامل کلیدی در کنترل اندازه، شکل و یکنواختی پلتها است. سرعت مناسب باعث میشود پلتها به شکل کروی ایدهآل و مقاومت فیزیکی مطلوب برسند، در حالی که سرعت نامناسب ممکن است منجر به تولید ذرات با شکل ناهمگون یا اندازه غیر یکنواخت شود. بنابراین، کنترل دقیق پارامترهای فرآیندی مانند سرعت چرخش، برای تضمین کیفیت نهایی پلتها ضروری است. شکل کروی پلتها باعث افزایش نسبت سطح به حجم آنها میشود، که این ویژگی افزایش سطح موثر، امکان پوششدهی یکنواختتر و دقیقتر را فراهم میکند و در نهایت به آزادسازی مناسب تر دارو کمک مینماید.
شرکت دانش بنیان بهانسار سابقه طولانی در فرمولاسیون و تولید انواع پلت دارویی و مکمل دارد. در حال حاضر این شرکت مجهز به دستگاه های مناسب جهت تولید پایلوت در مقیاس صنعتی و دسته های آزمایشی، براساس IRC های خود یا به سفارش شرکت های دارویی و مکمل می باشد. مدارک آنالیز دقیق، مستندات معتبر و CTD مربوطه قابل ارائه می باشد. بهان سار شریک مطمئن شما در زنجیره تامین انواع پلت دارویی و مکمل خواهد بود.
مطالب مرتبط
